复星万邦-我们用心承诺健康

复星万邦确保质优
拥有国际先进的质量管理体系

在质量管理方面，复星万邦始终秉承“质量第一，客户至上，全面管理，持续改进”的质量方针，积极理解、执行中国GMP、欧盟EU GMP、美国cGMP及相关附录，并充分参考ICH、WHO、PIC/S及各类指南等要求，不断提升质量管理体系，推进公司质量体系与国际接轨。

截至目前，复星万邦集团位于徐州杨山路生产场地的无菌注射剂生产线通过欧盟EMA和美国FDA的现场检查，口服固体制剂车间通过美国FDA的现场检查；位于上海宝山生产场地的软乳膏车间通过菲律宾FDA认证。集团内共有三家成员企业实验室通过CNAS认证。

复星万邦六大生产基地

复星万邦（江苏）医药集团有限公司制剂公司（万邦制剂）
徐州万邦金桥制药有限公司（万邦金桥）
河北万邦复临药业有限公司（万邦复临）
上海朝晖药业有限公司（朝晖药业）
复星医药（徐州）有限公司
江苏星诺医药科技有限公

复星万邦（江苏）医药集团有限公司制剂公司（万邦制剂）

徐州万邦金桥制药有限公司（万邦金桥）

上海朝晖药业有限公司

复星医药(徐州)有限公司

河北万邦复临药业有限公司

江苏星诺医药科技有限公

先进的生产车间与设备

在生产制造方面，复星万邦斥资近6亿元按欧美制药管理理念设计和建造了符合国际cGMP标准的生物制品车间和制剂联合厂房。其关键生产、检验设备均为比较先进的进口设备，其中制剂联合厂房内小容量注射剂、冻干粉针剂生产线采用德国B+S的O-RABS系统，冻干机及自动上下料系统均为国内领先的设备。

B+S生产线

胶囊机

先进的质量检测仪器

复星万邦检测中心现有高效液相色谱仪、气相色谱仪、总有机碳检测仪、紫外-可见分光光度计、万分之一天平、十万分之一天平等精密仪器，均为国际领先的设备，能够满足各类检测的需要。无菌检查采用法国Getinge-la Calhene的 ISOLATOR技术。同时建立了仪器管理规程、验证规程、每台仪器均建立了操作规程和使用/维护保养记录，设置了专门的精密仪器室保证仪器使用的环境，确保仪器在验证或校准状态下有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

复星万邦按照法定标准建立了一系列经批准的质量标准、检验规程和批检验记录，同时配备了药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品以及稳定性考察样品等检验。

药品稳定性试验箱

无菌隔离器

特色化、柔性化、规模化的国际先进制药生产基地

复星医药（徐州）承接复星医药集团的集约化、基地化战略，着力打造特色化、柔性化、规模化的国际先进制药生产基地。固体制剂生产线满足湿法制粒工艺、干法制粒工艺、顶喷制粒、底喷包衣、高速压片/双层压片，高效包衣、铝铝/铝塑等多种工艺要求。 BFS生产线配备复杂制剂配液系统，可进行无菌混悬剂、乳剂、溶液剂的制备；满足滴眼剂、吸入剂、注射剂的生产。单剂量、多剂量鼻喷剂生产线，满足不同灌装量药械组合产品的生产。高活性固体制剂生产线满足集团内外高活性固体制剂产品的生产。车间包含了喷雾干燥（防爆）、湿法制粒（防爆）、干法制粒、包衣（防爆）等工艺，全线密闭设计，可生产片剂、胶囊等剂型。其批量灵活，在实现中试、临床样品生产的同时，又能满足商业化生产需求。