金秋九月,复星医药第七届“质量管理月”活动正式启动。复星万邦积极响应号召,以“创新·合规·国际化:医药质量全球化格局”为主题,旨在强化全员法规意识,深化质量文化建设,推动全面质量管理,提升企业综合竞争力。
近日,复星万邦“质量月”动员大会在公司万邦厅顺利召开,各部门负责人及业务骨干准时到场。会议对第六届质量月的工作成果进行了全面回顾,并围绕本届活动的规划展开了深入研讨,为后续系列活动的开展奠定了坚实基础。
为响应复星医药集团的倡议,复星万邦CEO安丽娟带领各企业生产质量骨干,精心策划并部署了三项质量文化活动,进一步提升质量管理水平。
活动一:《江苏省药品上市许可持有人落实质量安全主体责任指导手册》学习工作坊
第一项活动是《江苏省药品上市许可持有人落实质量安全主体责任指导手册》学习工作坊。复星万邦质量部门牵头,组织各企业按质量、检测、生产、维保四大板块成立分析小组,对手册内容进行深入解读,提炼关键要点。此举旨在推动《药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册(2.0版)》的全面实施,促进各企业质量管理水平的协同提升。
活动二:检验能力“加油站”
第二项活动是检验能力“加油站”。通过建立“检验易错点清单”机制,各产品责任人将梳理出常见的操作失误点,形成统一清单,用于日常的持续培训与流程优化。结合系统性培训和头脑风暴,此活动将加深员工对检验关键控制点的理解,有效降低OOS的发生频率,进一步提升实验室操作的规范性和准确性。
活动三:数据完整性(入门至精进)系列课程培训
第三项活动为数据完整性(入门至精进)系列课程培训。课程将系统讲解数据完整性的基础知识,及其在数据生命周期各阶段的管理要求。通过培训,员工对数据完整性的认知深度、风险识别能力和实际应用能力将得到显著提升,从而筑牢质量管理的数据基础。
复星万邦一直将药品全生命周期管理视为重中之重,致力于构建从研发、上市到退市的持续改进体系。复星万邦董事长李静曾在公司质量会议上特别指出,对于药企而言,合规生产与药品安全是重中之重,是绝不能逾越的底线和红线。质量管理绝非仅仅是完善一套体系,其核心更在于我们对产品技术的深度认知与精准把握,只有深入理解产品技术,才能真正将质量管控落实到每一个细节,确保每一粒药品都安全有效。
本届质量月活动将质量理念深度融入企业文化与管理实践之中,通过一系列精心设计的活动,推动公司在管理与技术层面的双重进步。这不仅是对现有质量管理体系的一次全面检阅与提升,更是对未来质量管理模式创新与发展的有力探索。
复星万邦将以此次质量月活动为契机,持续提升质量管理水平,为医药行业的健康发展贡献力量。