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2025-10-17

万戎科技实验室顺利通过生物安全二级实验室备案

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复星万邦集团成员企业江苏万戎生物医药科技有限公司(以下简称“万戎科技”)位于徐州市经济开发区东湖医学创新港的生物安全二级实验室(BSL-2)顺利通过徐州市卫健委组织的现场检查,获得“与人体健康有关的病原微生物实验室备案凭证”。该实验室作为国家重点研发计划“溶瘤腺病毒集成化技术平台建设及新产品研发”课题(编号:2018YFA0900900)的关键成果,将为溶瘤病毒等病毒载体创新产品的研发与转化提供有力支撑。

万戎科技BSL-2实验室占地约600平方米,严格遵循《人间传染的病原微生物目录》《GB19489 - 2008实验室生物安全通用要求》等国家法规,按照BSL-2级生物安全防护标准精心打造。从2021年8月启动建设,到2024年4月顺利竣工,每一步都凝聚着万戎科技对生物安全的严谨态度。实验室在设计、施工及设备安装上,均符合《GB50457-2019医药工业洁净厂房设计规范》和《药品生产质量管理规范(2010年)》的要求,实现了人流、物流及废物流通道的清晰分离,确保实验活动在安全可控的环境中开展。


在安全防护方面,实验室硬件配置严格遵循生物安全规范。核心区域压差严格控制在5MPa以上,配备了AII级生物安全柜、高压灭菌锅、洗眼器等先进防护设备,并为实验人员提供了符合国家标准的个人防护装备,包括护目镜、口罩、面罩、防毒面具、乳胶手套、防护服等,全方位保障实验人员的安全。

为持续提升实验室的生物安全管理水平,万戎科技特设生物安全委员会,全面监督生物安全相关法规与标准的执行情况,定期审议安全工作汇报,排查安全隐患,并制定切实可行的整改与预防措施。目前,实验室已建立起一套完善的管理制度,涵盖人员准入、菌毒种管理、健康监测、安全自查、档案管理、培训考核、突发事件应对及安全保卫等多个方面,确保所有实验活动都在规范的框架内有序开展。

实验室人员均具备生物学、药学、医学等相关专业本科以上学历,并经过系统的生物安全培训,熟悉国家生物安全法律法规,具备应急处理与风险防控能力,能够高效、安全地开展病原微生物相关实验研究。

万戎科技BSL-2实验室的建成并通过检查,不仅为企业自身的创新研发提供了坚实保障,也将为区域生物医药产业的发展注入新的活力。


关于万戎科技:

江苏万戎生物医药科技有限公司(简称“万戎科技”)成立于2019年11月,复星万邦集团核心成员企业,科技中小型企业,生物安全二级(BSL-2)实验室。万戎科技以临床需求为导向,聚焦新一代基因治疗药物及抗体药物的开发,积极打造具有自主知识产权和核心竞争力的基因治疗药物、抗体类药物研发平台,致力成为创新驱动的国际化研发型企业,并持续推出具有临床优势和市场价值的创新基因治疗产品及抗体产品。

公司首个创新产品重组溶瘤腺病毒VT-101注射液已获中美临床试验批准并推进临床试验,基于临床试验的数据获得国家重点研发计划项目综合绩效评价优秀结果。未来,公司将继续聚焦未被满足的临床需求,努力实现新药的突破上市,为医药健康事业发展贡献更多力量。