2025年10月25日，第46次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会在福州圆满落幕！复星万邦携4项问题解决型课题强势突围，斩获一等奖2项、优秀成果奖1项、先进成果奖1项，用硬核实力彰显企业在质量管理领域的深厚积淀与创新活力。

其中，《缩短湿热灭菌柜抽真空时间》课题更是摘得全国一等奖，今天我们就一同走近该课题的发表人高彬，看看他如何破解设备“卡壳”难题，以实干诠释工匠担当！

万邦制剂注射剂车间八台湿热灭菌柜，是产品无菌保障的“关键屏障”，检漏程序需抽真空至-95.0kPa再保压900秒。可一段时间来，设备抽真空越来越慢，甚至久抽不达设定值，导致程序停滞。这不仅严重影响生产效率，水环真空泵长时间运转还加剧了水电能耗与设备损耗，成了操作人员频频反馈的车间“老大难”。

作为主管工程师，高彬深知设备瓶颈对生产的制约，当即牵头攻坚。他组织生产、设备、质量各部门人员，并对接设备厂家技术人员，对导致抽真空时间长的原因进行了细致排查，最终确认了该问题的核心原因为抽真空设定值过低和抽真空管路卡箍易松动导致漏气。

对于抽真空设定值的把控：调小绝对值能缩短时间，却可能影响检漏效果，而车间遵循欧盟标准，合规性绝不能让步。为此，他联动质量部同事，多次对接设备厂家技术人员，三方反复研讨，深挖欧盟EN285蒸汽灭菌器标准，逐字核对压力要求，结合设备实际运行数据开展多轮模拟测试。那段时间，高彬扎根车间紧盯测试数据，下班后熬夜整理分析，终于确定最优设定值——既符合合规标准，又彻底解决抽真空耗时过长的问题。

针对管路卡箍松动问题，首先就是制定了标准化文件对卡箍进行定期紧固，每月进行检查紧固。但高彬及其团队并不满足于现状，为了进一步提升密封效果，减少卡箍松动现象，考虑真空泵运行过程中会导致其连接管路产生震动，又调研了一种重型防松卡箍，卡箍使用机械防松的原理，通过弹簧垫片和防松铜制螺母的配合，有效杜绝振动导致的卡箍松动，从而杜绝了卡箍松动漏气导致抽真空时间延长问题。

项目落地后成效显著。灭菌柜抽真空效率大幅提升，平均每柜次缩短12min，并解决了长时间抽不到设定值导致程序停滞问题，生产流程更顺畅；每月水电能耗显著下降，真空泵损耗减少，配件更换成本降低，为公司节省了可观开支。

此次创新也让高彬总结出宝贵经验：制药行业合规是底线，需深耕法规学习；复杂问题需跨部门、跨企业协同，单打独斗难成大事；聚焦生产痛点集中发力，才能提升问题解决效率。