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2026-01-29

复星医药与东方略就HPV治疗性核酸药物VGX-3100达成独家生产和商业化战略合作

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(2026年1月28日,中国上海)上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成员企业复星万邦(江苏)医药集团有限公司(简称“复星万邦”)与北京东方略生物医药科技股份有限公司(简称“东方略”)达成战略合作,双方就VGX-3100在大中华地区(包括中国大陆和港澳台地区)的生产和商业化签订独家协议。


在复星医药董事长陈玉卿、复星医药联席总裁李静、东方略创始人陈明键及双方管理团队的见证下,复星医药国内营销平台CEO邓长江与东方略董事长仇思念共同签署合作协议。


VGX-3100是靶向HPV16/18的治疗用DNA药物,通过智能递送系统,将靶向HPV16/18 E6/E7蛋白的DNA质粒递送至人体细胞内,激活细胞免疫和体液免疫,清除HPV病毒及被感染的细胞。VGX-3100的首个适应症是由HPV16/18感染引起的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL,CIN2/3级),也称为宫颈癌前病变。


当前,医院针对宫颈癌前病变的标准治疗方案为宫颈锥切、环切等手术疗法,但手术创伤可导致术后出血、感染、粘连、影响性生活等问题,会增加患者术后流产、早产或低出生体重儿等风险。而且,手术疗法很难彻底清除患者体内病毒,存在一定的复发率。VGX-3100有望破解这一临床痛点,凭借激活机体特异性免疫应答,实现病毒清除和病变组织学转归,与持久免疫保护的多重价值,填补宫颈癌前病变非手术治疗的全球临床空白,为广大宫颈癌前病变的患者打造兼具安全性、无创性与长效性的治疗新范式。


VGX-3100目前在中国处于Ⅲ期临床试验阶段,由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头,在国内22家三甲医院共同开展随机、双盲、安慰剂对照的注册临床研究,现已完成全部患者的入组。


通过本次合作,复星万邦将获得VGX-3100在大中华区的独家商业化权益,同时复星万邦也将负责该产品的本地化生产,为成本控制与长期供应奠定坚实基础。


复星医药董事长陈玉卿表示:“复星医药聚焦未被满足的临床需求,持续创新,此次与东方略就VGX-3100达成合作,是我们深耕肿瘤治疗领域,在妇科肿瘤诊疗领域的重要落子。该药物有望为中国数百万宫颈癌前病变患者提供全新的非手术治疗选择,具有重要的临床与社会价值。期待复星万邦与合作伙伴紧密协作,共同推动该产品的高质量落地,让创新治疗早日惠及更多患者。”


复星医药联席总裁、复星万邦董事长兼 CEO、复星医药国内营销平台董事长李静表示:“复星万邦国内营销平台拥有专业的推广能力,复星万邦生化具备行业领先的质量体系与规模化生产能力,将与东方略紧密携手,加速推动产品落地,为广大女性患者提供个性化的创新诊疗解决方案。”


东方略董事长兼联合创始人仇思念表示:“VGX-3100的Ⅲ期临床研究已顺利完成全部患者入组,我们对治疗效果充满信心,正在积极筹备产品注册上市和商业化等相关工作。复星医药体系的全链条资源支持,将为该药物的本地化生产、商业化推广等提供强大保障,期待通过双方协作,让这款全球首创的HPV治疗性药物早日服务于广大女性患者。”