复星万邦集团与君实生物于近日签署授权许可协议,双方就偌考奇拜单抗(JS005,抗IL-17A单抗)在大中华地区(中国大陆及港澳台地区)的开发、注册、生产及商业化达成合作。
偌考奇拜单抗是君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。IL(白细胞介素)-17A是一种具有多效性的细胞因子,其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展密切相关。偌考奇拜单抗通过与IL-17A同源二聚体和IL-17A/IL-17F异源二聚体高亲和力结合,选择性地阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC的结合,从而阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放,有效缓解自身免疫性疾病的症状。
偌考奇拜单抗已在中度至重度斑块状银屑病成人患者中完成中国注册III期临床研究,并显示了优异的疗效与安全性。在150mg剂量组中,第16周时PASI 90应答率达到91%;第52周时PASI 100应答率达到65%。2025年12月,偌考奇拜单抗用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。目前,偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的II期临床的所有参与者已完成研究随访。
李静 复星医药联席总裁、复星万邦集团董事长兼首席执行官、国内营销平台董事长:
自身免疫性疾病存在巨大的未被满足的临床需求,是复星医药重点聚焦的核心治疗领域之一,此次与君实生物的战略合作,也是复星医药持续丰富免疫炎症领域高价值管线组合的重要举措。偌考奇拜单抗在III期临床中展现出优异的疗效数据,在银屑病等适应症治疗中表现出快速且持久的疾病控制能力。复星医药在免疫炎症领域已建立成熟的临床开发和商业化体系,未来,我们将充分发挥各自优势,加速偌考奇拜单抗在大中华地区的开发与商业化进程,让这一具有突破性治疗潜力的创新药早日惠及更多患者。
邹建军博士 君实生物总经理兼首席执行官:
本次与复星医药的战略合作,是我们在自身免疫疾病领域战略布局的关键深化。复星医药深耕该领域多年,构建了专业化的商业化团队与成熟高效的市场体系,将为偌考奇拜单抗的快速推进注入强劲动力。这既是对公司在自免领域创新实力的印证,也是双方携手以创新力量回应患者期待的里程碑式跨越。我们期待通过这一深度协同,加速偌考奇拜单抗在大中华地区的临床开发与商业化进程,让更多亟待有效治疗的患者早日获得新的生命希望。